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Ce rappel dans le contexte plus large de la sécurité du médicament en France
Un dispositif de pharmacovigilance réactif
La France dispose de l’un des systèmes de pharmacovigilance les plus rigoureux en Europe. L’ANSM surveille en permanence les signaux de défauts de qualité, d’effets indésirables ou de non-conformités affectant les médicaments mis sur le marché. Lorsqu’un problème est détecté, la procédure de rappel est déclenchée rapidement, et les informations sont rendues publiques via le site officiel de l’agence.
Ce type de procédure, bien que parfois anxiogène pour les familles, est en réalité un signe de bonne santé du système de surveillance. Il vaut mieux un rappel préventif qu’un incident grave non détecté.
Le paracétamol, un médicament essentiel sous haute surveillance
Le paracétamol est l’antalgique et antipyrétique le plus prescrit en France, toutes tranches d’âge confondues. Pour les enfants, il est disponible sous plusieurs formes adaptées au poids et à l’âge : suppositoires, comprimés dispersibles, et suspension buvable comme le Doliprane 2,4 %. Cette diversité de formes galéniques facilite l’administration et la compliance au traitement.
Malgré son profil de sécurité globalement favorable lorsqu’il est utilisé dans les doses recommandées, le paracétamol est régulièrement associé à des cas d’intoxication en cas de surdosage accidentel. En France, les centres antipoison reçoivent chaque année plusieurs milliers d’appels liés à une prise excessive de paracétamol — souvent involontaire, notamment chez les enfants.
L’importance d’une bonne information des parents
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